Ендобронцхиал Тубе

Ендобронхијална цев је специјализовани уређај за управљање дисајним путевима дизајниран за селективну вентилацију плућа, који се првенствено користи за изолацију левог или десног бронха током торакалне хирургије, спасавања од трауме или критичне неге. Успостављањем одвојеног вентилационог пута за једно плућно крило, штити здрава плућа од контаминације (нпр. крв, гној) и ствара јасно хируршко поље за процедуре као што су лобектомија, пнеумонектомија или торакоскопија. Направљен од биокомпатибилних материјала-класе, одликује се прецизно-конструисаном структуром са манжетном на надувавање, јасним анатомским ознакама и универзалним конекторима, обезбеђујући поуздану изолацију плућа, минималну трауму дисајних путева и беспрекорну компатибилност са опремом за вентилацију. Погодан за одрасле и педијатријске пацијенте, незаменљив је алат у операционим салама, интензивним одељењима и одељењима хитне помоћи, у складу са стандардима ИСО 13485, ЦЕ и НМПА за медицинске уређаје.

Ергономски дизајн уређаја је прилагођен људској трахеобронхијалној анатомији: флексибилна главна цев (једноструки-лумен или двоструки-лумен) са суженим дисталним врхом олакшава атрауматско уметање у циљани бронх; манжетна ниског{2}}притиска и великог{3}}обима се равномерно шири да би формирала заптивку која не пропушта цурење, избегавајући исхемију слузокоже и истовремено обезбеђујући ефикасну изолацију плућа; јасне ознаке дубине и индикатори бронхијалног поравнања омогућавају прецизно позиционирање испод фибероптичке бронхоскопије. Проксимални крај је опремљен конектором стандарда ИСО од 15 мм за компатибилност са вентилаторима и круговима за анестезију, а И-адаптер (за дупле-луменске цеви) омогућава независну вентилацију сваког плућа. Свака јединица је пре-стерилизована путем ЕО гаса, спремна за тренутну употребу без сложеног склапања, критична за временски{11}}осетљиве хируршке и хитне сценарије. Ригорозно испитивање квалитета обезбеђује структурални интегритет, перформансе заптивања и биокомпатибилност, гарантујући безбедну и ефикасну клиничку примену.

 

 

• Поуздана изолација плућа:Дизајн манжетне ниског{0}}притиска и великог{1}}обима постиже чврсто заптивање на 20-30 цмХ₂О, са стопом цурења мањом или једнаком 2%, ефективно изолујући циљано плућа са контралатералне стране. Спречава унакрсну контаминацију између плућа и обезбеђује чисто хируршко поље током торакалних процедура.
• Атрауматска заштита дисајних путева:Конусни, глатки дистални врх и флексибилна цев минимизирају трауму трахеалне и бронхијалне слузокоже током уметања. Манжета ниског{1}}притиска смањује ризик од мукозне исхемије, улцерације или стенозе, чак и током дуже употребе (до 8 сати).
• Прецизно позиционирање:Јасне ознаке дубине (у цм) на главној цеви и индикатори поравнања бронха (нпр. "Л" за леви бронх, "Р" за десни бронх) воде тачно постављање, верификовано фибероптичком бронхоскопијом. Осигурава да је манжетна постављена на бронхијални отвор ради оптималне изолације.

 

 

• Универзална компатибилност:15 мм ИСО стандардни конектор одговара свим вентилаторима, апаратима за анестезију и системима за дисање. Модели са дуплим-луменом обухватају И-адаптер за независну контролу вентилације левог/десног плућа, подржавајући варијабилне режиме вентилације (нпр. вентилацију{6}}контролисану притиском,{7}}контролисану вентилацију).
• Супериорна биокомпатибилност:ПВЦ/силиконски материјали медицинског{0}} квалитета испуњавају стандарде биокомпатибилности ИСО 10993, без цитотоксичности, сензибилизације или иритације слузокоже. Хипоалергена својства чине га погодним за пацијенте са осетљивим дисајним путевима.
• Једноставан за употребу:Претходно-стерилизован и спреман за тренутно уметање; вентил за надувавање има једносмерни-дизајн за одржавање притиска у манжетни, са манометром (опционо) за праћење-у реалном времену. Флексибилни дизајн цеви омогућава позиционирање пацијента током операције (нпр. бочни декубитус).

Сертификати: У потпуности је у складу са стандардима система управљања квалитетом медицинских уређаја ИСО 13485, ЦЕ сертификацијом медицинских уређаја и захтевима за регистрацију НМПА. Свака производна серија пролази кроз ригорозно испитивање квалитета:

Тест интегритета заптивке манжетне: Проверава да нема цурења ваздуха под симулираним клиничким притиском (30 цмХ₂О) и протоком ваздуха (50 Л/мин) како би се обезбедила поуздана изолација плућа.

Тест задржавања притиска у манжетни: Обезбеђује да манжетна одржава стабилан притисак више од или једнако 8 сати без издувавања; једносмерни-вентил за надувавање спречава повратни проток ваздуха.

Тест проходности цеви: Потврђује несметан проток ваздуха кроз лумен (један-лумен) или оба лумена (двоструки-лумен) под условима симулације вентилације.

Процена биокомпатибилности: Спроводи тестове цитотоксичности, сензибилизације коже и иритације слузокоже на свим{0}}материјалима за контакт са пацијентом, у складу са ИСО 10993.

Валидација стерилности: 100% ЕО стерилизација са тестирањем биолошких индикатора (Бациллус атропхаеус) да би се потврдило да нема одрживих микроорганизама.

Тест димензионалне тачности: потврђује дужину цеви, спољашњи пречник (величина Фр), димензије манжетне и прецизност означавања дубине.

Тест стабилности структуре: Симулира уметање, позиционирање и хируршку манипулацију како би се осигурало да нема савијања цеви, пуцања манжетне или отказа вентила.

Сваки производ је означен јединственим бројем серије, Фр величином и роком трајања за потпуну следљивост производње, стерилизације и дистрибуције. Дато је детаљно упутство за употребу (ИФУ), укључујући кораке уметања, смернице за притисак у манжетни, методе верификације позиционирања и контраиндикације.

Паковање: Појединачне јединице су запечаћене у ЕО-стерилизованом папиру-пластичном композитном паковању (водоотпорно, отпорно на прашину и цепање-) са шприцем за надувавање, референтном картицом за притисак и упутством за употребу. Модели са дуплим{4}}луменом укључују стерилни И-адаптер. Транспорт на велико у чврстим валовитим картонима са уметцима од пене против-згњечења ради заштите интегритета паковања и спречавања оштећења производа.

Складиштење: Чувајте у чистом, сувом,{0}} добро проветреном окружењу са температуром од -10 до 40 степени и релативном влажношћу мањом или једнаком 80%. Избегавајте директну сунчеву светлост, високу температуру, високу влажност и контакт са оштрим предметима или корозивним супстанцама (нпр. киселинама, алкалијама). Чувајте пакете запечаћене до тренутне употребе; немојте користити ако је паковање поцепано, оштећено или индикатор стерилности показује неважеће. Сложите кутије не више од 10 слојева да бисте спречили гњечење.

Руковање: само за једнократну-употребу-одбаците одмах након употребе; немојте поново користити, поново обрадити или стерилисати да бисте избегли унакрсну-инфекцију и деградацију материјала. Пре употребе проверите да ли паковање има оштећења, а производ има ли недостатака (нпр. савијање цеви, кидање манжетне, блокада вентила); немојте користити ако се открију било какве абнормалности. Користите фибероптичку бронхоскопију да бисте проверили позиционирање након уметања да бисте обезбедили ефикасну изолацију плућа.

Транспорт: Транспортујте у складу са националним и међународним прописима о транспорту медицинских уређаја, избегавајући насилне сударе, подрхтавање, кишу или влагу. Користите изолована возила за транспорт у окружењима са екстремним температурама (испод -10 степени или изнад 40 степени) да бисте осигурали интегритет производа. Процес транспорта ће бити забележен, укључујући датум поласка, одредиште, услове транспорта и информације о примаоцу, ради потпуне следљивости.

Зхејианг Медиунион Хеалтхцаре Гроуп Цо. Лтд. (огранак Евергранд Хеалтхцаре Гроуп, основане 2014. године) налази се у граду Нингбо, провинција Џеђанг - и ужива на одличној локацији и повољном превозу. Наше пословање покрива производњу и продају медицинских уређаја, плус улагања у старачке домове, стоматолошке клинике, специјалистичке болнице и услуге медицинске неге. Наши производи се продају широм света, а ми смо стекли глобално признање потрошача са високо-квалитетом робе и свеобухватном-услугом након продаје.

Разноврсни портфолио производа

Наш асортиман укључује медицински потрошни материјал за једнократну употребу, медицинску опрему и неткане производе (нпр. стоматолошке потрепштине, артикле за негу дисајних органа). Ова разноврсна линија задовољава потребе здравствених установа, клиника и других клијената.

Поуздано снабдевање и сарадња

Имамо богато индустријско искуство и партнере са преко 600 фабрика. Ови партнери су опремљени напредном производном опремом и квалификованим особљем, што нам омогућава да производимо прилагођене производе/компоненте према специфичним захтевима.

Строго осигурање квалитета

Приоритет дајемо иновацијама и квалитету, подржаним системом управљања квалитетом ИСО 13485:2016. Строга контрола се одвија кроз набавку сировина, масовну производњу, управљање процесима и пуштање готовог производа. Наше професионалне услуге (контрола производње, праћење{4}}поруџбина, испорука) такође нас издвајају.

Popularne oznake: ендобронхијална цев, произвођачи ендобронхијалне цеви у Кини, добављачи, фабрика