ХМЕФ (филтер за измену топлоте и влаге) је основни медицински потрошни материјал посебно дизајниран за пацијенте са вештачким дисајним путевима, који интегрише опоравак топлоте и влаге са филтрацијом и заштитом. Погодан за механичку вентилацију или сценарије подршке спонтаном дисању, ефикасно задржава топлоту и влагу из издахнутог гаса да овлажи и загреје удахнути ваздух, док филтрира патогене и честице. Не само да оптимизује ефикасност неге дисајних путева, већ и смањује ризик од унакрсне-инфекције, што га чини основним медицинским уређајем у интензивним одељењима, операционим салама, одељењима за хитне случајеве и установама за кућну негу.
Основне карактеристике

Ефикасна размена топлоте и влаге: Прихватајући високо упијајуће материјале од медицинских влакана, може повратити више од или једнако 85% топлоте и влаге из издахнутог гаса, обезбеђујући удахнути ваздух са температуром и влажношћу близу физиолошких услова. Ово смањује сувоћу слузокоже дисајних путева, оштећење и стварање краста спутума, повећавајући удобност пацијента.
Филтрација са двоструком заштитом: Опремљен слојем филтера ХЕПА{0}}класе, може да блокира више од или једнако 99,9% честица већих или једнаких 0,3 μм, као и патогене као што су бактерије и вируси. Пружа-двосмерну заштиту за пацијенте и медицинско особље, смањујући ризик од болничких инфекција.
Универзална компатибилност: Са стандардизованим дизајном интерфејса, компатибилан је са различитим ендотрахеалним цевима, трахеостомским цевима и вентилаторским круговима. Погодан за одрасле, педијатријске пацијенте и бебе, може се лако инсталирати без додатних алата.
Безбедни и удобни материјали: Направљен од медицинског-нетоксичног-материјала без мириса, његова биокомпатибилност је у складу са стандардима ИСО 10993. Хипоалерген је са глатком и меком површином, минимизирајући иритацију слузокоже дисајних путева.
Лаган и издржљив дизајн: Производ је тежак само 5-12г и има компактну величину (5×3×2цм), без додатног оптерећења за дисајне путеве пацијента. Једноканални дизајн протока ваздуха обезбеђује низак отпор (мањи или једнак 3цмХ₂О) и не утиче на ефикасност вентилације.
Спецификација производа
|
Ставка |
Спецификација |
|
Компатибилне популације |
Одрасли, педијатријски пацијенти, бебе |
|
Материјал |
Филтер папир од медицинских{0}}фибер влакана, АБС шкољка, силиконска заптивка |
|
Ефикасност размене топлоте и влаге |
Веће или једнако 85% |
|
Ефикасност филтрације |
Веће или једнако 99,9% за честице веће или једнаке 0,3 μм |
|
Радна температура |
-5 степени ~40 степени |
|
Толеранција релативне влажности |
10%~95% |
|
Век трајања |
Једнократна{0}} употреба: 24 сата; За вишекратну употребу: 7 дана (након ЕО стерилизације) |
|
Метода стерилизације |
ЕО{0}}стерилизован (испоручује се стерилно) |
Својства производа

- Болничка подешавања:Користи се за негу дисајних путева пацијената са механичком вентилацијом у интензивним одељењима, операционим салама и респираторним одељењима.
- Хитно спасавање:Примењује се у амбулантама и одељењима хитне помоћи да обезбеди привремену заштиту дисајних путева и температурну{0}}одржавање влаге код пацијената са респираторном инсуфицијенцијом.
- Кућна њега:Погодно за пацијенте на кућној рехабилитацији након трахеотомије, поједностављујући процес неге дисајних путева.
- Примарне медицинске установе:Задовољава сестринске потребе пацијената са респираторним обољењима у друштвеним болницама и клиникама.

Упутства за складиштење и употребу
Складиштење: Чувајте у затвореном, чистом, сувом и добро{0}} проветреном окружењу. Избегавајте директну сунчеву светлост, високе температуре, контакт са оштрим предметима и корозивним супстанцама. Држите производе за једнократну{3}}употребу запечаћене до употребе.
Употреба: ХМЕФ-ове за једнократну-употребу одбаците одмах након употребе да бисте спречили унакрсну-инфекцију. За верзије за вишекратну употребу, стерилишите од стране ЕО након сваке употребе и проверите да ли има оштећења, контаминације филтера или недостатака заптивања пре поновне употребе. Избегавајте додиривање унутрашње површине филтера која долази у контакт са пацијентовим дисајним путевима да бисте одржали стерилност.
Осигурање квалитета: У складу са стандардима ИСО 13485, ЦЕ и НМПА за медицинске уређаје. Свака серија се подвргава строгом тестирању, укључујући верификацију ефикасности размене топлоте{2}}влагом, тестирање перформанси филтрације, испитивање цурења и процене биокомпатибилности. Јединствени број серије се додељује за потпуну следљивост, а обезбеђено је и детаљно упутство за употребу (ИФУ).

Паковање, складиштење, руковање и транспорт
Паковање:
Верзије за{0}}једнократну употребу: појединачно упаковане у ЕО-стерилизоване папирне- пластичне композитне кесе, са водоотпорном кесом за складиштење отпорном на прашину. На сваком паковању су одштампане информације о производу, датум стерилизације, број серије и рок трајања.
Верзије за вишекратну употребу: Паковане у ПЕ кесе са индикаторима стерилизације, праћене упутством за чишћење и стерилизацију.
Транспорт у расутом стању: Пакује се у чврсте валовите картоне са заштитним слојем против-згњечења (нпр. фолија са мехурићима, бисерни памук) да би се спречило оштећење структуре током транспорта. Свака кутија је означена називом производа, спецификацијом, количином, бројем серије и знаковима упозорења „Медицински уређај“.
Складиштење:
Чувајте у чистом, сувом, добро{0}}ветреном складишту са температуром од -5 степени ~40 степени и релативном влажношћу мањом или једнаком 80%.
Избегавајте директну сунчеву светлост, високу температуру, високу влажност и контакт са оштрим предметима, корозивним супстанцама (нпр. киселинама, алкалијама) и испарљивим хемикалијама.
Држите производе за једнократну{0}}употребу затвореним до употребе; не отварајте пакет у -нестерилним окружењима.
Сложите кутије не више од 10 слојева како бисте спречили дробљење производа изнутра.
Руковање:
Производи за једнократну{0} употребу: одбаците одмах након употребе; немојте поново користити, дезинфиковати или паковати да бисте избегли унакрсну-инфекцију.
Производи за вишекратну употребу: Након употребе, темељно очистите да бисте уклонили остатке и излучевине, а затим стерилишите ЕО или аутоклавом (134 степена, 20 минута). Прегледајте има ли пукотина, контаминације филтера, оштећења интерфејса или старења заптивног прстена пре поновне употребе; одбацити ако се пронађу неки недостаци.
Избегавајте додиривање слоја филтера и унутрашње површине производа током руковања да бисте одржали стерилност.
превоз:
Превозите у складу са националним и међународним прописима о транспорту медицинских уређаја, избегавајући насилне сударе, подрхтавање, кишу или влагу.
Користите хлађена или изолована возила за транспорт у окружењима са екстремним температурама (испод -5 степени или изнад 40 степени) како бисте били сигурни да то не утиче на перформансе производа.
Процес транспорта ће бити забележен, укључујући датум поласка, одредиште, услове превоза и информације о примаоцу, ради следљивости.
Разлози због којих сте изабрали нас
Зхејианг Медиунион Хеалтхцаре Гроуп Цо. Лтд. (огранак Евергранд Хеалтхцаре Гроуп, основане 2014. године) налази се у граду Нингбо, провинција Џеђанг - и ужива на одличној локацији и повољном превозу. Наше пословање покрива производњу и продају медицинских уређаја, плус улагања у старачке домове, стоматолошке клинике, специјалистичке болнице и услуге медицинске неге. Наши производи се продају широм света, а ми смо стекли глобално признање потрошача са високо-квалитетом робе и свеобухватном-услугом након продаје.

Разноврсни портфолио производа
Наш асортиман укључује медицински потрошни материјал за једнократну употребу, медицинску опрему и неткане производе (нпр. стоматолошке потрепштине, артикле за негу дисајних органа). Ова разноврсна линија задовољава потребе здравствених установа, клиника и других клијената.

Поуздано снабдевање и сарадња
Имамо богато индустријско искуство и партнере са преко 600 фабрика. Ови партнери су опремљени напредном производном опремом и квалификованим особљем, што нам омогућава да производимо прилагођене производе/компоненте према специфичним захтевима.

Строго осигурање квалитета
Приоритет дајемо иновацијама и квалитету, подржаним системом управљања квалитетом ИСО 13485:2016. Строга контрола се одвија кроз набавку сировина, масовну производњу, управљање процесима и пуштање готовог производа. Наше професионалне услуге (контрола производње, праћење{4}}поруџбина, испорука) такође нас издвајају.
Цертификат

ФАК
П: Који је ваш процес контроле квалитета од сировина до готових производа?
О: Наш процес контроле квалитета је свеобухватан и покрива цео ланац снабдевања:
Инспекција улазних сировина: Све сировине се тестирају у складу са одређеним стандардима (нпр. чистоћа, биокомпатибилност) са верификацијом ЦОА пре уласка у производњу;
У-Контрола квалитета процеса: Кључне фазе производње се прате у реалном-времену, са инспекцијама узорковања за критичне параметре како би се спречила одступања;
Инспекција готове робе: 100% визуелна инспекција и насумично узорковање за перформансе, стерилност (ако је применљиво), интегритет паковања и усклађеност етикетирања;
{0}}Следивост након производње: Свакој серији се додељује јединствени код следљивости, који повезује сировине, производне записе и резултате тестирања за потпуну следљивост.
П: Како обезбеђујете конзистентност-до- серије?
О: Обезбеђујемо конзистентност-до- серије кроз:
Стандардизовани производни процеси (СОП) које стриктно прате обучени оператери;
Калибрирана и одржавана производна опрема како би се осигурале стабилне перформансе;
Рутинско тестирање критичних атрибута квалитета у серијама;
Статистичка контрола процеса (СПЦ) за праћење и прилагођавање производних параметара у реалном-времену;
Редовни преглед евиденције о серијама и података о квалитету како би се идентификовале и адресирале потенцијалне варијације.
П: Можете ли да обезбедите ЦОА, извештаје о тестирању и записе о следљивости?
О: Да, можемо да обезбедимо сертификат о анализи (ЦОА) за сваку серију, детаљне извештаје о испитивању (укључујући тестове сировина, у-процесу и тестове готових производа) и комплетне записе о следљивости. Ови документи укључују информације као што су добављачи сировина, датуми производње, бројеви серија, резултати испитивања и потписи инспекције, обезбеђујући потпуну транспарентност и следљивост.
Popularne oznake: хмеф, Кина хмеф произвођачи, добављачи, фабрика













