Држач ендотрахеалне цеви је специјализовани медицински уређај дизајниран за безбедну фиксацију ендотрахеалних цеви (ЕТТ) код пацијената којима је потребна механичка вентилација или подршка дисајним путевима. Служи као критично средство за спречавање померања цеви, случајне екстубације или прекомерног померања које би могло да изазове трауму слузокоже дисајних путева, чиреве од притиска или поремећај вентилације. Направљен од медицинских-кожи-материјала, држач има ергономски дизајн са подесивим каишевима,{4}}јастуцима за дисперзију и-компонентама против клизања, обезбеђујући стабилну фиксацију уз максималну удобност пацијента. Погодан за одрасле, педијатријске пацијенте и одојчад, широко се користи у одељењима интензивне неге, операционим салама, одељењима хитне помоћи и током трансфера пацијената-неопходан за одржавање проходности дисајних путева код критично болесних или анестезираних пацијената.
Дизајниран да реши клиничке болне тачке традиционалних метода фиксације (нпр. трака, шавови), држач интегрише вишеструке карактеристике-усредсређене на корисника: мекани, прозрачни јастуци смањују притисак на кожу лица и носни мост; подесиве чичак траке омогућавају прецизну контролу напетости како би се избегла прекомерна компресија; силиконске траке против клизања на контактној површини цеви спречавају ротацију или клизање ЕТТ-а; и лагана структура ниског-профила минимизира сметње у бризи о пацијентима (нпр. чишћење лица, прегледи снимања). За инсталацију нису потребни сложени алати-једноставно поставите држач, причврстите каишеве око главе пацијента и закључајте цев на месту. Свака јединица пролази кроз строгу проверу квалитета, у складу са стандардима ИСО 13485, ЦЕ и НМПА за медицинске уређаје како би се обезбедила биокомпатибилност, поузданост фиксирања и дугорочна-стабилност структуре.
Спецификација производа
|
Ставка |
Опис |
|
Апликација |
Сигурна фиксација ендотрахеалних тубуса (ЕТТ); спречава померање цеви/случајну екстубацију; смањује трауму слузокоже дисајних путева и чиреве на лицу; компатибилан са механичком вентилацијом |
|
Цоре Цомпонентс |
Ергономска трака за главу (чело/окципитална), силиконски јастук за{0}}распршивање притиска, стезаљка за цев против клизања, подесиви чичак затварачи, копче које се прилагођавају величини{2}} |
|
Материјал |
Трака за главу: Медицински{0}}прозрачна не-тканина; Јастук: медицински-течни силикон; Стезаљка/каишеви: хипоалергенски полиестер + чичак; Копче: АБС |
|
Компатибилне популације |
Одрасли (Величина Л/КСЛ), педијатријски пацијенти (Величина М/С), дојенчад (Величина КСС); одговара ЕТТ величинама: 3.0-10.0Фр |
|
Кључне безбедносне карактеристике |
Фиксирање цеви против клизања, дизајн дисперзије{1}} под притиском, подесива напетост, хипоалергени материјали, без компоненти од латекса |
|
Димензије |
Одрасли (Л): обим главе 55-65 цм; Педијатријски (М): 45-55 цм; Беба (КСС): 35-45 цм |
|
Стерилност |
ЕО-стерилизован (само за једнократну-употребу, не-за вишекратну употребу) |
|
Рок трајања |
3 године (неотворено, правилно ускладиштено у стерилном паковању) |
|
Прибор |
Стерилни папир{0}}пластично композитно паковање, референтна табела величине, упутство за корисника |
Својства производа

- Поуздана фиксација против{0}}померања:Противклизна силиконска стезаљка са текстурираном унутрашњом површином чврсто држи ЕТТ, спречавајући ротацију, клизање или случајну екстубацију чак и током кретања пацијента (нпр. окретање, трансфер). Снага фиксације Већа или једнака 15Н, обезбеђујући стабилност цеви у клиничким условима.
- Притисак-Удобност дисперговања:Задебљани силиконски јастучићи (3-5мм) на чело и потиљачни контакт равномерно распоређују притисак, смањујући напрезање коже лица на мање од или једнако 30 ммХг-ефикасно спречавајући декубитус на носном мосту код пацијената са дуготрајном вентилацијом.
- Хипоалергено и прилагођено{0}}кожи:Сви материјали испуњавају ИСО 10993 стандарде биокомпатибилности, без латекса, цитотоксичности или сензибилизације коже. Прозрачна не-тканина побољшава циркулацију ваздуха, минимизирајући накупљање влаге и иритацију коже.
- Лако подешавање и рад:Подесиве чичак траке омогућавају--промену напетости без скидања држача, прилагођавање променама величине главе пацијента (нпр. едем) и обезбеђивање оптималне фиксације. Инсталација{5}}без алата траје мање од или једнако 60 секунди, што побољшава ефикасност клиничког тока рада.
- Универзална компатибилност:Дизајн који се прилагођава величини{0}}одговара свим ЕТТ пречникима (3,0-10,0Фр) и трахеостомским цевима; опције вишеструких величина (КСС-КСЛ) за смештај одраслих, деце и беба, при чему се уклапају различите анатомске структуре. Структура ниског профила избегава сметње са маскама за лице, канилама за кисеоник или уређајима за праћење.

Сценарији апликација
Торакална хирургија: Операционе сале за лобектомију, пнеумонектомију, сегментектомију, хирургију рака једњака и торакоскопске процедуре, где је потребна изолација плућа да би се олакшала хируршка манипулација и заштитила здрава плућа.
Хитна нега и хитно спасавање: Интензивна интензивна и хитна одељења за пацијенте са масивном хемоптизом, апсцесом плућа или једностраном повредом плућа, изоловање захваћеног плућа да би се спречила контаминација и одржала адекватна вентилација у здравим плућима.
Управљање траумом: Пре-и у-болничко спасавање пацијената са траумом грудног коша (нпр. пенетрирајућа повреда грудног коша, контузија плућа) којима је потребна селективна вентилација плућа да би се стабилизовала респираторна функција.
Педијатријске торакалне процедуре: Педијатријске операционе сале за адолесценте и децу која су подвргнута операцији плућа (нпр. ресекција урођених плућних малформација), са -специфичним једноструким-луменом или малим дуплим- луменским цевима прилагођеним педијатријској анатомији дисајних путева.
Трансплантација плућа: Специјализовани центри за трансплантацију за припрему плућа донора и изолацију плућа примаоца током операције трансплантације, обезбеђујући оптималну вентилацију и заштиту органа.
Интервентна пулмологија: За процедуре као што су бронхијални стент или ласерска аблација, изолација циљног бронха ради смањења ризика од процедура и побољшања терапијске тачности.

КА&КЦ

Сертификати: У потпуности је у складу са стандардима система управљања квалитетом медицинских уређаја ИСО 13485, ЦЕ сертификацијом медицинских уређаја и захтевима за регистрацију НМПА. Свака производна серија пролази кроз ригорозно испитивање квалитета:
Тест чврстоће фиксације: потврђује да држач може да издржи већу или једнаку силу повлачења од 15Н без клизања цеви или лома траке.
Тест расподеле притиска: Потврђује контактни притисак лица мањи од или једнак 30 ммХг да би се спречили декубитуси.
Процена биокомпатибилности: Спроводи тестове цитотоксичности, сензибилизације коже и иритације на свим контактним материјалима, у складу са ИСО 10993.
Валидација стерилности: 100% ЕО стерилизација са тестирањем биолошких индикатора (Бациллус атропхаеус) да би се потврдило да нема одрживих микроорганизама.
Тест димензионалне тачности: потврђује опсег обима главе, дужину каиша и дебљину јастука (толеранција ±0,5 цм/мм).
Тест издржљивости: Симулира 100+ циклусе подешавања да би се обезбедила чичак адхезија и структурна стабилност траке.
Сваки производ је означен јединственим бројем серије, величином и роком трајања за потпуну следљивост производње, стерилизације и дистрибуције. Дато је детаљно упутство за употребу (ИФУ), укључујући кораке инсталације, смернице за подешавање напетости и контраиндикације.
Паковање, складиштење, руковање и транспорт
Паковање: Појединачне јединице су запечаћене у ЕО-стерилизованом папиру-пластичном композитном паковању (водоотпорно, отпорно на прашину и кидање-) са референтном табелом величине и упутством за употребу. Транспорт у расутом стању у чврстим валовитим картонима са уметцима од пене против-згњечења ради заштите интегритета паковања.
Складиштење: Чувајте у чистом, сувом, добро-проветреном окружењу са температуром од -5 степени ~40 степени и релативном влажношћу мањом или једнаком 80%. Избегавајте директну сунчеву светлост, високу температуру, високу влажност и контакт са оштрим предметима или корозивним супстанцама (нпр. киселинама, алкалијама). Чувајте пакете запечаћене до тренутне употребе; немојте користити ако је паковање поцепано, оштећено или индикатор стерилности показује неважеће. Сложите кутије не више од 12 слојева да бисте спречили гњечење.
Руковање: само за једнократну-употребу-одбаците одмах након употребе; немојте поново користити, поново обрадити или стерилисати да бисте избегли унакрсну-инфекцију и деградацију материјала. Пре употребе проверите да ли на паковању има оштећења и на производу (нпр. кидање каиша, деформација јастука); немојте користити ако се открију било какве абнормалности. Редовно подешавајте напетост током употребе да бисте одржали удобност и ефикасност фиксације.
Транспорт: Транспортујте у складу са националним и међународним прописима о транспорту медицинских уређаја, избегавајући насилне сударе, подрхтавање, кишу или влагу. Користите изолована возила за транспорт у окружењима са екстремним температурама (испод -5 степени или изнад 40 степени) да бисте осигурали интегритет производа. Процес транспорта ће бити забележен, укључујући датум поласка, одредиште, услове транспорта и информације о примаоцу, ради потпуне следљивости.
Разлози због којих сте изабрали нас
Зхејианг Медиунион Хеалтхцаре Гроуп Цо. Лтд. (огранак Евергранд Хеалтхцаре Гроуп, основане 2014. године) налази се у граду Нингбо, провинција Џеђанг - и ужива на одличној локацији и повољном превозу. Наше пословање покрива производњу и продају медицинских уређаја, плус улагања у старачке домове, стоматолошке клинике, специјалистичке болнице и услуге медицинске неге. Наши производи се продају широм света, а ми смо стекли глобално признање потрошача са високо-квалитетом робе и свеобухватном-услугом након продаје.

Разноврсни портфолио производа
Наш асортиман укључује медицински потрошни материјал за једнократну употребу, медицинску опрему и неткане производе (нпр. стоматолошке потрепштине, артикле за негу дисајних органа). Ова разноврсна линија задовољава потребе здравствених установа, клиника и других клијената.

Поуздано снабдевање и сарадња
Имамо богато индустријско искуство и партнере са преко 600 фабрика. Ови партнери су опремљени напредном производном опремом и квалификованим особљем, што нам омогућава да производимо прилагођене производе/компоненте према специфичним захтевима.

Строго осигурање квалитета
Приоритет дајемо иновацијама и квалитету, подржаним системом управљања квалитетом ИСО 13485:2016. Строга контрола се одвија кроз набавку сировина, масовну производњу, управљање процесима и пуштање готовог производа. Наше професионалне услуге (контрола производње, праћење{4}}поруџбина, испорука) такође нас издвајају.
Цертификат

ФАК
П: Да ли су узорци из масовне производње или лабораторијских серија?
О: Сви дати узорци су из серија масовне производње, а не из лабораторијских серија. Ово осигурава да су квалитет узорка, перформансе и спецификације у потпуности у складу са великим производима које ћете добити, што вам омогућава да прецизно процените стварни ефекат употребе производа и усклађеност.
П: Да ли подржавате пробне поруџбине за нове купце?
О: Да, ми активно подржавамо пробне поруџбине за нове купце. Са повлашћеним ценама које ће вам помоћи да минимизирате почетне ризике улагања. Такође пружамо пуну техничку подршку и-услуге након пробног периода како бисмо обезбедили неометано искуство сарадње.
П: Колико дуго траје припрема узорка?
О: Време припреме узорка зависи од тога да ли је производ стандардан или прилагођен:
За стандардне производе: Припрема узорка траје 5-7 радних дана;
За прилагођене производе (нпр. прилагођене спецификације, етикетирање или паковање): Припрема узорка траје 15-30 радних дана. Ако су потребни хитни узорци, можемо убрзати процес на 15-25 радних дана на захтев.
Popularne oznake: држач ендотрахеалне цеви, произвођачи, добављачи, фабрика држача ендотрахеалне цеви у Кини











