ПВЦ ларингеална маска за једнократну употребу

Ларингеална маска од ПВЦ-а за једнократну употребу је специјализовани уређај за управљање дисајним путевима дизајниран за успостављање и одржавање проходних дисајних путева током опште анестезије, хитне реанимације или краткотрајне{0}}одржавања дисајних путева. Направљен од медицинског-ПВЦ-а, има анатомски обликовану манжетну која добро пристаје преко ларингеалног улаза, стварајући поуздану заптивку која олакшава механичку вентилацију или спонтано дисање без интубације трахеје. Својим интуитивним дизајном уметања, безбедним перформансама заптивања и стерилношћу за једнократну{4}}употребу, елиминише ризике од унакрсне-инфекције и смањује трауму дисајних путева, чинећи га основним алатом у операционим салама, одељењима за хитне случајеве, интензивној интензивној интензивној помоћи и пре-сценаријима спасавања у болници.

Дизајниран да опонаша анатомију људског ларинкса, уређај се састоји од флексибилне цеви за дисајне путеве повезане са меком манжетном на надувавање. Глатки, атрауматски врх обезбеђује лако уметање без потребе за ларингоскопом, док манжетна-када је надувана-формира непропусну{3}}заптивку око отвора ларинкса, изолујући дисајне путеве од једњака како би спречила аспирацију. Цев за дисајне путеве је означена индикаторима дубине за прецизно позиционирање, а интегрисани вентил за надувавање омогућава контролисано подешавање притиска у манжетни како би се избегла исхемија слузокоже. Свака јединица је унапред-стерилизована и спремна за тренутну употребу, без потребе за сложеним састављањем, што омогућава брзо успостављање дисајних путева у критичним ситуацијама. Усклађен је са стандардима ИСО 13485, ЦЕ и НМПА за медицинске уређаје, подвргнут ригорозном тестирању квалитета како би се осигурао структурални интегритет, перформансе заптивања и биокомпатибилност.

 

 

• Унакрсна{0}}превенција инфекција:Једнократна{0}}употреба, унапред-стерилизовани дизајн елиминише ризик од унакрсне-контаминације услед поновљене употребе и поновне обраде, што је критично за контролу инфекције у здравственим установама.
• Анатомско уклапање и поуздано заптивање:Контурна манжетна се прилагођава природном облику ларингеалног улаза, обезбеђујући чврсто заптивање уз минимални притисак (20-30 цмХ₂О). Ефикасно спречава цурење ваздуха и аспирацију желудачног садржаја, подржавајући ефикасну вентилацију са стопом цурења мањом или једнаком 5%.

 

 

 

• Лако и брзо уметање:Није потребан ларингоскоп или специјализована обука-може да се убаци слепо за 10-30 секунди. Глатки врх и флексибилна цев смањују трауму на слузокожи ждрела и ларинкса, погодно за хитне случајеве и кориснике који нису анестезиологи (нпр. лекари хитне помоћи, болничари).
• Прецизно позиционирање:Јасне ознаке дубине (у цм) на водичу цеви за дисајне путеве тачно уметање, избегавајући преко{0}}уметање или погрешно постављање. Стандардни конектор од 15 мм је компатибилан са свим вентилаторима, апаратима за анестезију и торбама за реанимацију за беспрекорну интеграцију.
• Биокомпатибилно и хипоалергено:Медицински{0}} ПВЦ материјал испуњава ИСО 10993 стандарде биокомпатибилности, са ниском цитотоксичношћу и без сензибилизације. Мекана, не-иритирајућа манжетна минимизира оштећење слузокоже чак и током дуже употребе (до 24 сата).

Сертификати: У потпуности је у складу са стандардима система управљања квалитетом медицинских уређаја ИСО 13485, ЦЕ сертификацијом медицинских уређаја и захтевима за регистрацију НМПА. Свака производна серија пролази кроз ригорозно испитивање квалитета:

Тест интегритета заптивке: Проверава да нема цурења ваздуха под симулираним клиничким притиском у манжетни (30 цмХ₂О) и протоком ваздуха (50 Л/мин).

Тест надувавања и задржавања притиска у манжетни: Обезбеђује да манжетна одржава притисак дуже од или једнако 24 сата без издувавања, а једносмерни-вентил спречава повратни проток ваздуха.

Процена биокомпатибилности: Спроводи тестове цитотоксичности, сензибилизације коже и иритације слузокоже на свим{0}}материјалима за контакт са пацијентом.

Валидација стерилности: 100% ЕО стерилизација са тестирањем биолошких индикатора да би се потврдило да нема одрживих микроорганизама.

Тест димензионалне тачности: потврђује дужину цеви за дисајне путеве, величину манжетне и прецизност обележавања дубине (толеранција ±0,5 мм/цм).

Тест стабилности структуре: Симулира циклусе уметања и вентилације како би се осигурало да нема савијања цеви, пуцања манжетне или отказивања вентила.

Сваки производ је означен јединственим бројем серије, величином и роком трајања за потпуну следљивост производње, стерилизације и дистрибуције. Дато је детаљно упутство за употребу (ИФУ), укључујући кораке уметања, смернице за притисак у манжетни и контраиндикације.

Паковање: Појединачне јединице су запечаћене у ЕО-стерилизованом папиру-пластичном композитном паковању (водоотпорно, отпорно на прашину и цепање-) са стерилним шприцем за надувавање и упутством за употребу. Свако паковање је означено називом производа, величином, бројем серије, датумом стерилизације, датумом истека и индикатором „Стерилно“. Транспорт на велико у чврстим валовитим картонима са уметцима од пене против-згњечења ради заштите интегритета паковања.

Складиштење: Чувајте у чистом, сувом,{0}} добро проветреном окружењу са температуром од -10 до 40 степени и релативном влажношћу мањом или једнаком 80%. Избегавајте директну сунчеву светлост, високу температуру, високу влажност и контакт са оштрим предметима или корозивним супстанцама (нпр. киселинама, алкалијама). Чувајте пакете запечаћене до тренутне употребе; немојте користити ако је паковање поцепано, оштећено или индикатор стерилности показује неважеће. Сложите кутије не више од 10 слојева да бисте спречили гњечење.

Руковање: само за једнократну-употребу-одбаците одмах након употребе; немојте поново користити, поново обрадити или стерилисати да бисте избегли унакрсну-инфекцију и деградацију материјала. Пре употребе проверите да ли на паковању има оштећења и на производу (нпр. савијање цеви, оштећење манжетне); немојте користити ако се открију било какве абнормалности. Избегавајте прекомерну силу током уметања да бисте спречили трауму слузокоже дисајних путева.

Транспорт: Транспортујте у складу са националним и међународним прописима о транспорту медицинских уређаја, избегавајући насилне сударе, подрхтавање, кишу или влагу. Користите изолована возила за транспорт у окружењима са екстремним температурама (испод -10 степени или изнад 40 степени) да бисте осигурали интегритет производа. Процес транспорта ће бити забележен, укључујући датум поласка, одредиште, услове транспорта и информације о примаоцу, ради потпуне следљивости.

Зхејианг Медиунион Хеалтхцаре Гроуп Цо. Лтд. (огранак Евергранд Хеалтхцаре Гроуп, основане 2014. године) налази се у граду Нингбо, провинција Џеђанг - и ужива на одличној локацији и повољном превозу. Наше пословање покрива производњу и продају медицинских уређаја, плус улагања у старачке домове, стоматолошке клинике, специјалистичке болнице и услуге медицинске неге. Наши производи се продају широм света, а ми смо стекли глобално признање потрошача са високо-квалитетом робе и свеобухватном-услугом након продаје.

Разноврсни портфолио производа

Наш асортиман укључује медицински потрошни материјал за једнократну употребу, медицинску опрему и неткане производе (нпр. стоматолошке потрепштине, артикле за негу дисајних органа). Ова разноврсна линија задовољава потребе здравствених установа, клиника и других клијената.

Поуздано снабдевање и сарадња

Имамо богато индустријско искуство и партнере са преко 600 фабрика. Ови партнери су опремљени напредном производном опремом и квалификованим особљем, што нам омогућава да производимо прилагођене производе/компоненте према специфичним захтевима.

Строго осигурање квалитета

Приоритет дајемо иновацијама и квалитету, подржаним системом управљања квалитетом ИСО 13485:2016. Строга контрола се одвија кроз набавку сировина, масовну производњу, управљање процесима и пуштање готовог производа. Наше професионалне услуге (контрола производње, праћење{4}}поруџбина, испорука) такође нас издвајају.

Popularne oznake: ПВЦ ларингеална маска за једнократну употребу, произвођачи, добављачи, фабрика за једнократну пвц ларингеалну маску у Кини