Силиконска ларингеална маска за једнократну употребу је врхунски уређај за управљање дисајним путевима пројектован за безбедно и удобно успостављање патентираног дисајног пута током опште анестезије, хитне реанимације и краткотрајне-подршке за дисање. Направљен од медицинског -течног силикона-познатог по својој супериорној мекоћи, биокомпатибилности и хипоалергенским својствима-има манжетну на надувавање анатомске контуре која се неприметно уклапа са улазом у ларингеал, стварајући поуздану{5}}заптивку против цурења. За разлику од ПВЦ алтернатива, силиконски материјал минимизира иритацију слузокоже и повреду притиска, што га чини идеалним за пацијенте са осетљивим дисајним путевима или продуженом употребом (до 24 сата). Дизајниран за стерилност за једнократну{9}употребу, елиминише ризике од унакрсне{10}}инфекције и омогућава брзо распоређивање дисајних путева, служећи као камен темељац у операционим салама, одељењима за хитне случајеве, интензивним одељењима, амбулантним клиникама и пред-сценаријама спасавања у болници.
Ергономски дизајн уређаја опонаша анатомију људског ларинкса: флексибилна силиконска цев за дисајне путеве повезује се са меком, савитљивом манжетном, обезбеђујући атрауматско уметање без потребе за ларингоскопом. Манжета на надувавање, када је напуњена приложеним шприцем, равномерно се шири и формира чврсту заптивку око отвора ларинкса, изолујући дисајне путеве од једњака како би спречила аспирацију желудачног садржаја. Јасне ознаке дубине на цеви за дисајне путеве воде прецизно позиционирање, док интегрисани-вентил за надувавање са функцијом смањења притиска спречава прекомерно-надувавање (оптимални притисак у манжетни: 20-25 цмХ₂О), штитећи проток крви у слузокожи. Стандардни конектор од 15 мм осигурава универзалну компатибилност са вентилаторима, апаратима за анестезију и врећама за реанимацију. Свака јединица је претходно-стерилизована помоћу ЕО гаса, спремна за тренутну употребу без сложеног склопа-критичног за хитне ситуације осетљиве на време. Усклађен је са стандардима ИСО 13485, ЦЕ и НМПА за медицинске уређаје, подвргнут ригорозној валидацији квалитета како би се осигурао структурални интегритет, перформансе заптивања и биокомпатибилност.
Спецификација производа
|
Ставка |
Опис |
|
Апликација |
Успостављање дисајних путева током опште анестезије; хитна респираторна подршка за срчани застој/респираторну инсуфицијенцију; краткорочна{0}}вентилација у интензивним одељењима/клиникама; управљање дисајним путевима током трансфера пацијента; погодан за пацијенте са осетљивошћу на ПВЦ |
|
Цоре Цомпонентс |
Силиконска манжетна на надувавање анатомске контуре, флексибилна силиконска цев за дисајне путеве, ознака дубине (цм), једносмерни вентил за надувавање, вентил за смањење притиска, 15 мм ИСО стандардни конектор |
|
Материјал |
Цев и манжетна за дисајне путеве: медицински{0}}течни силикон; Вентил за надувавање: силикон за храну{1}}; Конектор: АБС (акрилонитрил-бутадиен-стирен) |
|
Компатибилне популације |
Одрасли (величина 3-5), педијатријски пацијенти (величина 1,5-2,5), новорођенчад (величина 0,5-1) |
|
Кључне безбедносне карактеристике |
Анатомски дизајн манжетне (заптивка против цурења), атрауматски силиконски врх, ознака дубине, вентил за заштиту од-надувавања, хипоалергенски силикон, стерилност за једнократну- употребу |
|
Димензије |
Величина 0,5 (дојенчад): дужина цеви за дисајне путеве 14 цм, пречник манжетне 2,4 цм; Величина 1 (дојенчад): дужина цеви 16 цм, пречник манжетне 2,8 цм; Величина 1,5 (педијатријска): Дужина цеви 18 цм, пречник манжетне 3,2 цм; Величина 2 (педијатријска): дужина цеви 20 цм, пречник манжетне 3,6 цм; Величина 2.5 (педијатријска): дужина цеви 22 цм, пречник манжетне 4,0 цм; Величина 3 (одрасли): дужина цеви 24 цм, пречник манжетне 4,8 цм; Величина 4 (одрасли): дужина цеви 26 цм, пречник манжетне 5,2 цм; Величина 5 (одрасли): дужина цеви 28 цм, пречник манжетне 5,8 цм |
|
Стерилност |
ЕО-стерилизован (само за једнократну-употребу, не-за вишекратну употребу) |
|
Рок трајања |
3 године (неотворено, правилно ускладиштено у стерилном паковању) |
|
Прибор |
Стерилни папир-пластично композитно паковање, шприц за надувавање који одговара величини- (5 мл за величину 0,5-2,5; 10 мл за величину 3-5), упутство за корисника, референтна табела притиска у манжетни |
Својства производа
- Врхунска биокомпатибилност и хипоалергеност:Медицински течни силикон{0}} испуњава стандарде биокомпатибилности ИСО 10993, без цитотоксичности, сензибилизације или иритације слузокоже. Идеалан за пацијенте са алергијама на ПВЦ или осетљивим дисајним путевима, смањујући ризик од нежељених реакција током дуже употребе.
- Атрауматска заштита дисајних путева:Мека, савитљива текстура силикона минимизира трауму фарингеалне и ларингеалне слузокоже током уметања и надувавања манжетне. Заобљени, глатки врх избегава абразију ткива, чинећи га безбедним за осетљиве педијатријске/одојчадске дисајне путеве и-дуготрајне пацијенте на вентилацији.
- Поуздан заптивач{0}}обезбеђен од цурења:Анатомски обликована манжетна се прилагођава индивидуалној анатомији ларинкса, постижући чврсто заптивање при нижим притисцима (20-25 цмХ₂О) са стопом цурења мањом или једнаком 3% - нижом од ПВЦ алтернатива. Ефикасно спречава цурење и аспирацију ваздуха, обезбеђујући ефикасну вентилацију.
- Лако и брзо постављање:Слепо уметање за 10-30 секунди без ларингоскопа или специјализоване обуке, што омогућава лекарима хитне помоћи, болничарима и особљу које није-анестезиолог. Јасне ознаке дубине обезбеђују тачно позиционирање, избегавајући погрешно постављање или прекомерно уметање.
- Унакрсна{0}}превенција инфекција:Дизајн за једнократну{0}}употребу, унапред-стерилизовани дизајн елиминише потребу за поновном обрадом, блокирајући пренос патогена између пацијената. ЕО стерилизација обезбеђује стерилност без преосталих токсина, у складу са строгим протоколима контроле инфекције.
Сценарији апликација
Операционе сале: За општу анестезију у елективним операцијама (ортопедија, гинекологија, офталмологија, пластична хирургија) где је интубација трахеје непотребна, што повећава удобност пацијената и смањује компликације{0}}која дисајних путева у вези са анестезијом.
Хитна реанимација: Одељења хитне помоћи и пре{0}}тимови за брзо управљање дисајним путевима у случају срчаног застоја, респираторне инсуфицијенције или опструкције дисајних путева изазваних траумом{1}}, подржавају ЦПР и вентилацију.
Интензивне интензивне неге и критична нега: За краткорочну-респираторну подршку код критично болесних пацијената који не могу да толеришу интубацију трахеје или као резервни дисајни пут током одвикавања од механичке вентилације. Погодно за пацијенте са осетљивошћу на ПВЦ или крхкошћу слузокоже.
Амбулантне клинике: За мање процедуре (вађење зуба, дерматолошке операције, ендоскопски прегледи) које захтевају седацију и подршку дисајним путевима, побољшавајући безбедност процедура и искуство пацијената.
Пре-превоз пацијената и пацијената: Хитна помоћ и тимови за међуболнички трансфер за одржавање проходности дисајних путева током транспорта нестабилних пацијената, обезбеђујући сталну вентилацију у покретним срединама.
Педијатријска и неонатална нега: дизајн{0}}специфичан за одојчад и децу (величине 0,5-2,5) са малим, деликатним дисајним путевима, који обезбеђују нежно, атрауматско управљање дисајним путевима у педијатријским операцијама и неонаталној реанимацији.
Пхисицал Пропертиес
|
Ставка |
Спецификација |
|
Радна температура |
-10 степени ~45 степени |
|
Тврдоћа материјала |
Цев и манжетна за дисајне путеве: Схоре А 25-30 (мекша од ПВЦ алтернатива); Силиконски вентил: Схоре А 40-45 |
|
Тежина производа |
Величина 0,5: 7г; Величина 1: 9г; Величина 1.5: 11г; Величина 2: 14г; Величина 2.5: 17г; Величина 3: 21г; Величина 4: 24г; Величина 5: 27г |
|
Унутрашњи пречник цеви за дисајне путеве |
Величина 0,5: 1,8 мм; Величина 1: 2,2 мм; Величина 1,5: 2,6 мм; Величина 2: 3,0 мм; Величина 2,5: 3,4 мм; Величина 3: 4,0 мм; Величина 4: 4,5 мм; Величина 5: 5,0 мм |
|
Обим инфлације манжетне |
Величина 0,5: 0,8мл; Величина 1: 1,5 мл; Величина 1.5: 2.5мл; Величина 2: 3,5 мл; Величина 2.5: 4.5мл; Величина 3: 6,0 мл; Величина 4: 9,0 мл; Величина 5: 12,0 мл |
|
Опсег притиска заптивке |
20-25 цмХ₂О (оптимално за перфузију слузокоже) |
|
Стопа цурења |
Мање или једнако 3% (при притиску у манжетни од 25 цмХ₂О, проток ваздуха од 50 Л/мин) |
|
Затезна чврстоћа |
Већи или једнак 18 Н (цев за дисање, без лома под аксијалним затезањем) |
|
Компатибилност конектора |
15 мм ИСО стандард (компатибилан са свим конекторима кола за вентилатор/анестезију) |
КА&КЦ
Сертификати: У потпуности је у складу са стандардима система управљања квалитетом медицинских уређаја ИСО 13485, ЦЕ сертификацијом медицинских уређаја и захтевима за регистрацију НМПА. Свака производна серија пролази кроз ригорозно испитивање квалитета:
Тест интегритета заптивке: Проверава да нема цурења ваздуха под симулираним клиничким притиском у манжетни (25 цмХ₂О) и протоком ваздуха (50 Л/мин).
Тест надувавања и задржавања притиска у манжетни: обезбеђује да манжетна одржава стабилан притисак дуже од или једнако 24 сата без издувавања; једносмерни-вентил спречава повратни проток ваздуха.
Процена биокомпатибилности: Спроводи тестове цитотоксичности, сензибилизације коже и иритације слузокоже на силикону и контактним материјалима, потврђујући усаглашеност са ИСО 10993.
Валидација стерилности: 100% ЕО стерилизација са тестирањем биолошких индикатора (Бациллус атропхаеус) да би се потврдило да нема одрживих микроорганизама.
Тест димензионалне тачности: потврђује дужину цеви за дисајне путеве, величину манжетне и прецизност обележавања дубине (толеранција ±0,5 мм/цм).
Тест стабилности конструкције: Симулира циклусе уметања, надувавања и вентилације (већи или једнаки 100 циклуса) како би се осигурало да нема савијања цеви, пуцања манжетне или отказа вентила.
Пхисицал Пропертиес
|
Ставка |
Спецификација |
|
Радна температура |
-10 степени ~45 степени |
|
Тврдоћа материјала |
Цев и манжетна за дисајне путеве: Схоре А 25-30 (мекша од ПВЦ алтернатива); Силиконски вентил: Схоре А 40-45 |
|
Тежина производа |
Величина 0,5: 7г; Величина 1: 9г; Величина 1.5: 11г; Величина 2: 14г; Величина 2.5: 17г; Величина 3: 21г; Величина 4: 24г; Величина 5: 27г |
|
Унутрашњи пречник цеви за дисајне путеве |
Величина 0,5: 1,8 мм; Величина 1: 2,2 мм; Величина 1,5: 2,6 мм; Величина 2: 3,0 мм; Величина 2,5: 3,4 мм; Величина 3: 4,0 мм; Величина 4: 4,5 мм; Величина 5: 5,0 мм |
|
Обим инфлације манжетне |
Величина 0,5: 0,8мл; Величина 1: 1,5 мл; Величина 1.5: 2.5мл; Величина 2: 3,5 мл; Величина 2.5: 4.5мл; Величина 3: 6,0 мл; Величина 4: 9,0 мл; Величина 5: 12,0 мл |
|
Опсег притиска заптивке |
20-25 цмХ₂О (оптимално за перфузију слузокоже) |
|
Стопа цурења |
Мање или једнако 3% (при притиску у манжетни од 25 цмХ₂О, проток ваздуха од 50 Л/мин) |
|
Затезна чврстоћа |
Већи или једнак 18 Н (цев за дисање, без лома под аксијалним затезањем) |
|
Компатибилност конектора |
15 мм ИСО стандард (компатибилан са свим конекторима кола за вентилатор/анестезију) |
Разлози због којих сте изабрали нас
Зхејианг Медиунион Хеалтхцаре Гроуп Цо. Лтд. (огранак Евергранд Хеалтхцаре Гроуп, основане 2014. године) налази се у граду Нингбо, провинција Џеђанг - и ужива на одличној локацији и повољном превозу. Наше пословање покрива производњу и продају медицинских уређаја, плус улагања у старачке домове, стоматолошке клинике, специјалистичке болнице и услуге медицинске неге. Наши производи се продају широм света, а ми смо стекли глобално признање потрошача са високо-квалитетом робе и свеобухватном-услугом након продаје.
Разноврсни портфолио производа
Наш асортиман укључује медицински потрошни материјал за једнократну употребу, медицинску опрему и неткане производе (нпр. стоматолошке потрепштине, артикле за негу дисајних органа). Ова разноврсна линија задовољава потребе здравствених установа, клиника и других клијената.
Поуздано снабдевање и сарадња
Имамо богато индустријско искуство и партнере са преко 600 фабрика. Ови партнери су опремљени напредном производном опремом и квалификованим особљем, што нам омогућава да производимо прилагођене производе/компоненте према специфичним захтевима.
Строго осигурање квалитета
Приоритет дајемо иновацијама и квалитету, подржаним системом управљања квалитетом ИСО 13485:2016. Строга контрола се одвија кроз набавку сировина, масовну производњу, управљање процесима и пуштање готовог производа. Наше професионалне услуге (контрола производње, праћење{4}}поруџбина, испорука) такође нас издвајају.
Цертификат
ФАК
П: Колико дуго производите овај производ?
О: Специјализовани смо за производњу овог специфичног медицинског производа више од 12 година. Током овог периода, стекли смо богато искуство у оптимизацији процеса, побољшању квалитета и усклађености са прописима, и опслужили смо стотине купаца широм света са доказаном поузданошћу.
П: Да ли подржавате прилагођене спецификације или ОЕМ/ОДМ?
О: Да, у потпуности подржавамо прилагођене спецификације, услуге ОЕМ (производња оригиналне опреме) и ОДМ (производња оригиналног дизајна). Наши тимови за истраживање и развој и инжењеринг могу да раде са вама како би прилагодили димензије производа, материјале, функције, паковање и етикетирање како би задовољили ваше специфичне захтеве. Такође пружамо техничку подршку током процеса прилагођавања како бисмо осигурали усклађеност са локалним прописима.
П: Који фактори утичу на ваше цене (обим, паковање, сертификати)?
О: Кључни фактори који утичу на наше цене укључују:
Обим поруџбине: веће количине поруџбина квалификују се за веће попусте на количину;
Захтеви за прилагођавање: Специјализоване спецификације, паковање или етикетирање могу изазвати додатне трошкове;
Сертификати: Производи који захтевају додатне регионалне сертификате (преко стандарда ФДА/ЦЕ/ИСО) могу имати нешто вишу цену због трошкова сертификације;
Врста паковања: Премиум паковање (нпр. стерилно паковање, специјализовано нежно паковање) или мало-серија малопродајног паковања може утицати на цене;
Време испоруке: Хитне поруџбине које захтевају убрзану производњу или испоруку могу укључивати додатне накнаде.
Popularne oznake: силиконска ларингеална маска за једнократну употребу, произвођачи силиконских ларингеалних маски за једнократну употребу, добављачи, фабрика
