Производ за прикупљање крви за једнократну употребу је професионална серија стерилних медицинских узорака специјално дизајнирана за клиничко узимање венске крви, складиштење узорака, транспорт и лабораторијско тестирање. Произведен од висококвалитетног медицинског прозирног полипропилена (ПП) и сировина од медицинског нерђајућег челика, комплетан сет има стабилне перформансе пробијања, непропусну структуру отпорну на цурење, јасну калибрацију скале и одличну биокомпатибилност. Усвајањем стерилне обраде за једнократну употребу, ефикасно избегава пропадање узорака крви, бактеријску контаминацију и ризик од унакрсне инфекције. Ергономски оптимизован за стандардизоване операције узорковања вена, лак је за бушење, безбедан за заптивање и погодан за транспорт, у потпуности испуњава стандарде за прикупљање и тестирање крви у болницама, клиничким лабораторијама, центрима за физички преглед и основним медицинским установама, пружајући поуздану гаранцију узорака за рутинску дијагнозу крви и биохемијску детекцију.
Серија за прикупљање крви за једнократну употребу користи високотранспарентан медицински ПП материјал за епрувете за сакупљање и одговарајуће додатке, омогућавајући интуитивно посматрање запремине крви, статуса узорка и слојева течности без визуелних препрека. Опремљен подебљаним ознакама на скали од мЛ високог контраста са штампањем отпорним на бледење, обезбеђује прецизно очитавање запремине и ефикасно избегава грешке паралаксе како би испунио захтеве квантитативног тестирања. Усклађена структура за заптивање високих перформанси и професионални прибор за узимање крви чине потпуно затворени систем узорковања, који спречава цурење узорка, испаравање крви, хемолизу и спољну бактеријску контаминацију током сакупљања, складиштења и транспорта. Хуманизовани структурални дизајн остварује пункцију која штеди рад, стабилно вађење крви и безбедно заптивање, са глатким унутрашњим зидом који не оставља остатке узорка и обезбеђује потпуни интегритет узорка. Доступан у више конвенционалних спецификација за различите предмете за тестирање крви, производ подржава стерилизацију ЕО гасом или гама зрацима, усклађен је са међународним и домаћим стандардима за медицинске уређаје и погодан је за професионална клиничка испитивања и сценарије узорковања физичких прегледа.
Спецификација производа
|
Ставка |
Опис |
|
Апликација |
Стандардизовано прикупљање венске крви, складиштење узорака за затварање и професионални транспорт за болничко клиничко тестирање, скрининг физичког прегледа и рутинско праћење болести |
|
Тип |
Стерилни комплет за прикупљање крви за једнократну употребу |
|
Материјал |
Прозирни полипропилен (ПП), медицински нерђајући челик, медицинска заптивна гума, без БПА, нетоксичан, биокомпатибилан |
|
Могућности капацитета и спецификација |
2мЛ, 3мЛ, 4мЛ, 5мЛ, 10мЛ (разни антикоагуланси и обични типови опциони) |
|
Ознаке запремине |
Прецизна мЛ степенована скала (прецизност ±2%), подебљано штампање високог контраста отпорно на бледење, јасно очитавање |
|
Карактеристике дизајна |
Дизајн убода без боли, структура против хемолизе, бешавни глатки унутрашњи зид, потпуно заптивена капа која не пропушта цурење, резервисана област за означавање, структура која се може слагати, стабилно очување узорка |
|
Цлосуре Типе |
Професионални медицински херметички заптивни поклопац са еластичном гуменом заптивком |
|
Стерилност |
ЕО-стерилизован или гама-зрачен, стерилан за једнократну употребу |
|
Цертификати |
Усклађен је са стандардима ИСО 13485, ЦЕ и НМПА за медицинске уређаје |
|
Рок трајања |
3 године |
Својства производа
1. Стерилно и безбедно, против контаминације: Усваја професионалну технологију медицинске стерилизације са нивоом осигурања стерилности до 10⁻⁶ и квалификованим ЕО резидуалним садржајем. Дизајн за једнократну употребу у потпуности елиминише ризик од унакрсне инфекције. Сировине медицинске класе су нетоксичне, без мириса и БПА, што неће утицати на активност крвних зрнаца, стање коагулације крви и биохемијске индикаторе, обезбеђујући аутентичне и тачне резултате тестова.
2. Одличне перформансе отпорне на цурење и заптивке: Опремљен одговарајућим заптивним поклопцем и високоеластичном гуменом заптивком, производ формира потпуно херметички затворено стање након склапања. Може ефикасно спречити цурење крви, испаравање узорка, пропадање крвних зрнаца и спољну прашину и бактеријски продор током рада, транспорта и складиштења, одржавајући потпуну стабилност и интегритет узорка.
3. Тачна калибрација и јасно посматрање: Тело епрувете високе транспарентности омогућава у реалном времену посматрање запремине крви, боје узорка, стања слојевитости и падавина. Високо прецизне ознаке на скали отпорне на бледење обезбеђују тачно квантитативно узорковање, испуњавајући строге захтеве за квантитативно детекцију клиничких лабораторијских тестова крви и избегавајући преаналитичке грешке узроковане недовољним или превеликим бројем узорака.
4. Професионални дизајн узорковања против хемолизе: Оптимизовани глатки унутрашњи зид и научна структура за прикупљање крви избегавају механичко истискивање и пуцање крвних зрнаца током узорковања. Стабилно унутрашње окружење ефикасно спречава хемолизу узорка, преципитацију липида и абнормалност коагулације, обезбеђујући висококвалитетне узорке крви за лабораторијско тестирање.
5. Једноставна идентификација и широка компатибилност: Резервисана празна област за обележавање подржава ручно обележавање информација о пацијенту, датума узорковања, типа узорка и предмета за тестирање, чиме се остварује потпуна следљивост узорака крви. Величина и спецификација епрувете су компатибилни са конвенционалним лабораторијским центрифугама, опремом за детекцију и полицама за складиштење узорака, прилагођавајући се различитим процесима клиничког испитивања.
6. Исплативо и штеди простор: Једнократна употреба елиминише поновљене трошкове чишћења и стерилизације, смањујући оперативно оптерећење медицинских установа. Структура тела цеви која се може сложити штеди простор за складиштење и транспорт, са стабилном структуром и без деформација током слагања, погодна за употребу у великим клиничким серијама.
Апликација
1. Болничке клиничке лабораторије: Користи се за стандардизовано прикупљање венске крви и запечаћено складиштење болничких и амбулантних узорака, подржава рутинске тестове крви, биохемијску детекцију крви, анализу коагулације крви, микробну културу и тестирање имунолошког индекса, обезбеђујући стандардизовано узорковање и тачне податке теста.
2. Центри за физички преглед и медицински преглед: Погодно за масовне физичке прегледе узимања узорака крви и преглед здравља становништва. Запечаћени дизајн против хемолизе и непропусности олакшава централизовани транспорт и тестирање серије, значајно побољшавајући ефикасност физичког прегледа и рада на процени здравља.
3. Кућна здравствена нега и самотестирање: Једноставан и безбедан рад, погодан за редовно праћење узорковања крви пацијената са хроничним обољењима, постоперативно поновно узимање узорака и свакодневно тестирање крви, омогућавајући практично и прецизно узимање узорака код куће.
4. Клинике у заједници и локалне медицинске установе: Испуњавање дневних потреба за прикупљањем крви, рутинским тестирањем и прелиминарном дијагнозом болести у основним медицинским установама. Са ниском ценом и високом безбедношћу, погодан је за свакодневну медицинску дијагнозу и здравствене смернице резидента.
5. Специјализована одељења и научна истраживања: Примењује се у професионалном узорковању крви и праћењу детекције интерне медицине, хирургије, педијатрије и инфективних болести. Такође је погодан за прикупљање узорака медицинских научних истраживања и експерименталне анализе, пружајући стабилну и поуздану подршку узорка крви за клиничка истраживања.
Пхисицал Пропертиес
|
Ставка |
Спецификација |
|
Радна температура и температура складиштења |
2 степен ~30 степени (дуготрајно складиштење); 10 степени ~40 степени (операција узорковања) |
|
Материал Тхицкнесс |
0,5 мм–1,0 мм |
|
Затезна чврстоћа |
Већи или једнаки 15 МПа |
|
Перформансе отпорности на цурење |
Нема цурења под притиском од 0,3 МПа |
|
Означавање издржљивости |
Штампање отпорно на бледење и гребање, без замућења током транспорта и складиштења |
|
Стацкабилити |
Стабилно слагање до 50 јединица без деформације |
|
Транспарентност |
Висока транспарентност за јасно посматрање узорака |
КА&КЦ
Производ за прикупљање крви за једнократну употребу је стриктно усклађен са стандардима управљања квалитетом медицинских уређаја ИСО 13485, ЦЕ и НМПА. Свака производна серија пролази кроз свеобухватну и ригорозну инспекцију квалитета, укључујући детекцију безбедности материјала (верификацију без БПА, процену медицинске биокомпатибилности, нетоксични и безопасни тест), калибрацију тачности димензија и капацитета, тест издржљивости обележавања скале, професионални тест притиска отпорности на цурење и верификацију стабилности узорка. За стерилне производе примењује се строга валидација стерилности, са резидуалним садржајем ЕО мањим од или једнаким 10 уг/г и нивоом обезбеђења стерилности који достиже 10⁻⁶. Сви производи су верификовани да су компатибилни са конвенционалном лабораторијском опремом за испитивање како би се осигурале неометане процедуре тестирања и стабилне перформансе узорка. Свакој серији се додељује независни следљиви број серије да би се остварио надзор квалитета целог процеса од производње до продаје. Свако паковање је опремљено комплетним упутством за употребу (ИФУ), у којем се наводе стандардне методе узорковања, захтеви за очување узорака и мере предострожности за рад.
Паковање, складиштење, руковање и транспорт
1. Паковање: Стерилни појединачни производи за узимање крви су појединачно запечаћени и упаковани у медицинске папирно-пластичне композитне кесе или блистер паковања како би се обезбедила независна стерилност. Серијски производи су паковани у чврсте валовите картоне са заштитом против судара и притиска. Сва амбалажа је јасно означена именом производа, спецификацијом, бројем серије, датумом производње, датумом истека и информацијама о сертификацији.
2. Складиштење: Чувати у чистом, сувом, без прашине и добро проветреном окружењу са контролисаном температуром на 2 степена ~30 степени и релативном влажношћу мањом или једнаком 70%. Држите даље од директне сунчеве светлости, извора топлоте високе температуре, оштрих тврдих предмета и корозивних хемијских супстанци. Чувајте оригинално паковање запечаћено пре употребе да бисте избегли секундарно загађење и слабљење перформанси узорка.
3. Руковање: Само за једнократну употребу код једног пацијента, поновна и унакрсна употреба су строго забрањени да би се спречила унакрсна инфекција. Пре употребе проверите да ли је паковање нетакнуто, без оштећења, влаге и истека рока трајања. Одмах баците производ ако је стерилитет угрожен. Комплетно прикупљање крви, обележавање и заптивање брзо након отварања и одлагање отпадних производа у складу са прописима о управљању медицинским отпадом.
4. Транспорт: Транспорт у складу са националним и међународним спецификацијама за транспорт медицинских уређаја и биолошких узорака. Избегавајте насилне сударе, истискивање, влагу и дуготрајну директну сунчеву светлост. Температура транспортног окружења се контролише у оквиру 2 степена ~ 30 степени како би се осигурао интегритет паковања производа, стерилност и стабилност узорка.
Разлози због којих сте изабрали нас
Зхејианг Медиунион Хеалтхцаре Гроуп Цо. Лтд. (филијала Евергранд Хеалтхцаре Гроуп, основане 2014. године) налази се у граду Нингбо, провинција Зхејианг - уживајући на одличној локацији и повољном превозу. Наше пословање покрива производњу и продају медицинских уређаја, плус улагања у старачке домове, стоматолошке клинике, специјалистичке болнице и услуге медицинске неге. Наши производи се продају широм света, а ми смо стекли глобално признање потрошача са висококвалитетном робом и свеобухватном постпродајном услугом.
Разноврсни портфолио производа
Наш асортиман укључује медицински потрошни материјал за једнократну употребу, медицинску опрему и неткане производе (нпр. стоматолошке потрепштине, артикле за негу дисајних органа). Ова разноврсна линија задовољава потребе здравствених установа, клиника и других клијената.
Поуздано снабдевање и сарадња
Имамо богато индустријско искуство и партнере са преко 600 фабрика. Ови партнери су опремљени напредном производном опремом и квалификованим особљем, што нам омогућава да производимо прилагођене производе/компоненте према специфичним захтевима.
Строго осигурање квалитета
Приоритет дајемо иновацијама и квалитету, подржаним системом управљања квалитетом ИСО 13485:2016. Строга контрола се одвија кроз набавку сировина, масовну производњу, управљање процесима и пуштање готовог производа. Наше професионалне услуге (контрола производње, праћење поруџбина, испорука) такође нас издвајају.
Цертификат
ФАК
П: Које је ваше стандардно време производње?
О: Наше стандардно време производње за масовне поруџбине је 3-4 недеље након потврде поруџбине и пријема депозита. За велике наруџбине (преко 100.000 јединица) или прилагођене производе, време испоруке се може продужити на 4-7 недеља. Ми ћемо обезбедити детаљан распоред производње након постављања поруџбине и обавештавати вас о напретку производње у реалном времену.
П: Имате ли искуства са испоруком у нашу земљу/регион?
О: Да, имамо велико искуство у испоруци у земље и регионе широм света, укључујући Северну Америку, Европу, Азију, Јужну Америку и Африку. Упознати смо са локалним прописима о увозу, захтевима за царињење и логистичким каналима у различитим регионима и можемо да сарађујемо са реномираним логистичким партнерима (нпр. ДХЛ, ФедЕк, УПС или шпедитери на мору) како бисмо обезбедили несметану испоруку. Такође обезбеђујемо сву потребну документацију за отпрему (нпр. комерцијалну фактуру, листу паковања, потврду о пореклу и документе о царињењу) како бисмо олакшали царињење.
П: Како обезбеђујете исправно паковање, обележавање и безбедност транспорта?
О: Предузимамо више мера како бисмо осигурали безбедност паковања, обележавања и транспорта:
Паковање: Користите паковање отпорно на ударце, влагу и стерилно паковање (ако је применљиво) које испуњава међународне стандарде испоруке. За ломљиве производе додајемо додатне заштитне материјале (нпр. фолија са мехурићима, пена) да бисмо спречили оштећења током транспорта;
Означавање: Све ознаке су у складу са UDI/GS1 и локалним регулаторним захтевима, укључујући назив производа, број серије, датум истека, упутства за употребу и информације о упозорењу. Вишејезичне етикете су доступне на захтев;
Безбедност транспорта: Сарађујте са логистичким партнерима са искуством у транспорту медицинских производа, обезбеђујући усклађеност са захтевима за контролу температуре (ако је примењиво) и обезбеђујући транспортно осигурање за покривање свих потенцијалних губитака током транспорта.
Popularne oznake: опис производа за прикупљање крви за једнократну употребу, произвођачи, добављачи, фабрика, Кина за једнократну употребу
