Електрода за једнократну употребу је професионални стерилни медицински сенсинг додатак специјално дизајниран за детекцију клиничког електрокардиограма, праћење физиолошких сигнала, физикалну терапију и минимално инвазивну дијагнозу. Произведен од висококвалитетног медицинског проводног лепка, флексибилне неткане тканине и безбедних проводних материјала, производ има стабилан пренос сигнала, ниску импеданцију, јаку адхезију и перформансе погодне за кожу. Усвајањем стерилне обраде за једнократну употребу, ефикасно избегава унакрсну инфекцију, сметње сигнала и ризик од иритације коже. Ергономски оптимизован за удобно постављање коже и високо прецизно прикупљање сигнала, обезбеђује јасан и стабилан излаз физиолошког сигнала, у потпуности задовољавајући стандардизоване потребе праћења и дијагнозе болничких одељења, операционих сала, јединица интензивне неге и кућног надзора здравља, пружајући поуздану гаранцију аквизиције сигнала за клинички физиолошки преглед.
Електрода за једнократну употребу користи ултра танак флексибилни неткани основни материјал, који чврсто пристаје људској кожи без савијања или пада током дуготрајног праћења. Опремљен проводљивим гелом високе чистоће и проводљивим слојем високе осетљивости, ефикасно смањује импеданцију контакта са кожом, обезбеђује у реалном времену и тачно прикупљање ЕКГ сигнала и физиолошких електричних сигнала са ниским шумом и стабилним таласним обликом. Хипоалергенски медицински лепљиви слој обезбеђује умерену вискозност, стварајући чврсто приањање и безболно љуштење без остатка лепка на кожи. Прозрачна и погодна за кожу структура избегава загушљивост и алергијске реакције током дуготрајног везивања. Производ подржава стерилизацију ЕО гасом или гама зрацима, усклађен је са међународним и домаћим стандардима за медицинске уређаје и широко је применљив за високо прецизно праћење физиолошких сигнала у различитим професионалним клиничким сценаријима.
Спецификација производа
|
Ставка |
Опис |
|
Апликација |
Клинички ЕКГ преглед, динамичко праћење ЕКГ-а, прикупљање физиолошких сигнала уз кревет, хируршко праћење, рехабилитациона физикална терапија и праћење здравља код куће |
|
Тип |
Стерилна физиолошка сигнална електрода високе осетљивости за једнократну употребу |
|
Материјал |
Прозрачна неткана тканина, медицински хипоалергени лепак, проводни гел високе чистоће, проводни слој угљеника, без латекса, неиритантан, биокомпатибилан |
|
Опције величине |
Округле, овалне и квадратне спецификације за одрасле, децу и бебе |
|
Праћење перформанси |
Ниска контактна импеданса, стабилан пренос сигнала, низак таласни облик, заштита од сметњи, доступан је дуготрајан континуирани надзор |
|
Карактеристике дизајна |
Ултра танак флексибилан спој, прозрачни дизајн погодан за кожу, хипоалергено приањање, безболно љуштење, стабилно детектовање сигнала, без остатака лепка |
|
Врста везе |
Универзални интерфејс са дугметом/пин типом, компатибилан са главним ЕКГ мониторима |
|
Стерилност |
ЕО-стерилизовани или гама-зрачени, стерилни за једнократну употребу |
|
Цертификати |
У складу са стандардима ИСО 13485, ЦЕ и НМПА за медицинске уређаје |
|
Рок трајања |
3 године |
Својства производа
1. Стерилно и безбедно, против контаминације: Усваја професионалну технологију медицинске стерилизације са нивоом осигурања стерилности до 10⁻⁶ и квалификованим ЕО резидуалним садржајем. Дизајн за једнократну употребу у потпуности елиминише ризик од унакрсне инфекције и бактеријске контаминације. Све медицинске сировине су без латекса, нетоксичне и хипоалергене, са добром биокомпатибилношћу коже, без иритације, црвенила или алергијских симптома након дуготрајног везивања, обезбеђујући безбедно клиничко праћење.
2. Високо прецизна аквизиција стабилног сигнала: Усваја проводни гел високе чистоће и проводни слој високе густине, који ефикасно смањује импеданцију контакта са кожом и сметње спољног сигнала. Може да ухвати суптилне физиолошке електричне сигнале у реалном времену, даје јасне и глатке ЕКГ таласне облике и избегне изобличење таласног облика, померање и буку, обезбеђујући тачну основу дијагнозе за клинички преглед.
3. Удобан за кожу и прозрачан: Ултра-танка подлога од нетканог материјала има одличну пропусност ваздуха и мекоћу, те пристаје површини коже без затезања или осећаја страног тела. Специјално формулисани медицински хипоалергени лепак има умерени вискозитет, омогућава чврсто пријањање током праћења и безболно љуштење без остатака након употребе, ефикасно штити кожу пацијента.
4. Перформансе дуготрајног праћења: Стабилну формулу гела није лако осушити, испарити или покварити током дугог ношења. Одржава континуиране и стабилне перформансе сенсинга сигнала у оквиру важећег периода праћења, прилагођавајући се 24-часовном динамичком ЕКГ праћењу и дуготрајном праћењу виталних знакова поред кревета, избегавајући честу замену и прекид сигнала.
5. Анти-интерференција и широка прилагодљивост: Оптимизовани структурални сензорски дизајн ефикасно се одупире спољашњим електромагнетним сметњама и сметњама покрета тела. Одржава стабилан излаз сигнала током окретања пацијента, ходања и свакодневних активности, значајно побољшавајући тачност и стабилност података динамичког праћења.
6. Исплатив и једноставан рад: Лагани интегрисани дизајн не захтева претходно премаз или помоћну обраду. Може се брзо залепити и користити, поједностављујући процедуре клиничких операција. Једнократна употреба штеди трошкове чишћења и одржавања, смањујући медицински оперативни терет, погодан за клиничку употребу великих серија.
Апликација
1. Општа клиничка одељења: Користи се за рутински преоперативни ЕКГ преглед, болничко праћење виталних знакова и дневни скрининг физиолошког стања, обезбеђујући тачне податке таласног облика за клиничку дијагнозу болести и физички преглед.
2. Одељења интензивне неге и хитне помоћи: Погодно за континуирано праћење ЕКГ-а у реалном времену и посматрање критичног стања критично болесних пацијената. Стабилно стицање сигнала обезбеђује благовремено и тачно процењивање промена срчаног ритма, подржавајући хитне спасилачке радње.
3. Операционе сале и анестезиолошка одељења: Примењује се за интраоперативно праћење рада срца у реалном времену и праћење физиолошких сигнала, помажући анестезиолозима и хирурзима у савладавању виталних знакова пацијената и обезбеђивању хируршке безбедности.
4. Рехабилитација и кућна здравствена нега: Погодно за кућно динамичко ЕКГ праћење, праћење хроничне срчане болести и праћење постоперативне рехабилитације. Једноставан рад и висока стабилност остварују стандардизовани физиолошки надзор у домаћинству.
5. Педијатријски и специјални физички преглед: Усваја формулу са мало иритације прилагођену кожи и опције у више величина, погодне за нежну кожу новорођенчади, деце и осетљивих група, задовољавајући потребе безбедног праћења посебних популација.
Пхисицал Пропертиес
|
Ставка |
Спецификација |
|
Радна температура и температура складиштења |
2 степен ~30 степени (дуготрајно складиштење); 10 степени ~40 степени (праћење рада) |
|
Основни материјал |
Прозрачна неткана тканина медицинског квалитета |
|
Цонтацт Импеданце |
Ниска вредност импеданце, стабилна проводљивост сигнала |
|
Перформансе адхезије |
Умерен вискозитет, чврсто пријањање, безболно љуштење, без остатка лепка |
|
Прозрачност |
Висока пропусност ваздуха, без загушења или алергија на кожи након дуготрајног ношења |
|
Стабилност сигнала |
Нема померања таласног облика или нереда буке током непрекидног надгледања |
|
Биокомпатибилност |
Хипоалергено, неиритира, не садржи латекс и биокомпатибилно |
КА&КЦ
Електрода за једнократну употребу је стриктно у складу са стандардима управљања квалитетом медицинских уређаја ИСО 13485, ЦЕ и НМПА. Свака производна серија пролази кроз свеобухватну и ригорозну инспекцију квалитета, укључујући детекцију безбедности материјала (без латекса и хипоалергену верификацију, процену медицинске биокомпатибилности, нетоксични и безопасни тест), тест издржљивости вискозитета лепка, калибрацију стабилности проводне импедансе, детекцију перформанси против сметњи сигнала и тест компатибилности приањања на кожу. За стерилне производе примењује се строга валидација стерилности, са резидуалним садржајем ЕО мањим од или једнаким 10 уг/г и нивоом обезбеђења стерилности који достиже 10⁻⁶. Сви производи су верификовани да су компатибилни са главним клиничким ЕКГ мониторима и опремом за физиолошко праћење како би се осигурале тачне и стабилне процедуре прикупљања сигнала. Свакој серији се додељује независни следљиви број серије да би се остварио надзор квалитета целог процеса од производње до продаје. Свако паковање је опремљено комплетним упутством за употребу (ИФУ), који наводи стандардне методе лепљења, надгледање оперативних корака и мере предострожности.
Паковање, складиштење, руковање и транспорт
1. Паковање: Стерилне једнократне електроде за једнократну употребу су појединачно запечаћене и упаковане у медицинске композитне материјале за паковање како би се обезбедила независна стерилност и задржавање влаге у гелу. Серијски производи су паковани у чврсте валовите картоне са заштитом против судара и притиска. Сва амбалажа је јасно означена називом производа, спецификацијом величине, бројем серије, датумом производње, датумом истека и информацијама о сертификацији.
2. Складиштење: Чувати у чистом, сувом, без прашине и добро проветреном окружењу са контролисаном температуром на 2 степена ~30 степени и релативном влажношћу мањом или једнаком 70%. Држите даље од директне сунчеве светлости, извора топлоте високе температуре, јаких сметњи електромагнетног поља и корозивних хемијских супстанци. Чувајте оригинално паковање запечаћено пре употребе да бисте избегли сушење гела, слабљење перформанси и секундарно загађење.
3. Руковање: Само за једнократну употребу код једног пацијента, поновна и унакрсна употреба су строго забрањени да би се спречила унакрсна инфекција. Пре употребе проверите да ли је паковање нетакнуто, без оштећења, влаге и истека рока трајања. Одмах баците производ ако је гел за електроде сув, лепак поквари или је стерилност угрожена. Завршите операцију чишћења коже и лепљења електрода у складу са стандардним медицинским процедурама, а отпадне производе одложите у складу са прописима о управљању медицинским отпадом након употребе.
4. Транспорт: Транспорт у складу са националним и међународним спецификацијама за транспорт медицинских уређаја. Избегавајте насилне сударе, истискивање, влагу и дуготрајну директну сунчеву светлост. Температура транспортног окружења се контролише у оквиру 2 степена ~ 30 степени како би се осигурао интегритет паковања производа, активност гела и праћење стабилности перформанси.
Разлози због којих сте изабрали нас
Зхејианг Медиунион Хеалтхцаре Гроуп Цо. Лтд. (филијала Евергранд Хеалтхцаре Гроуп, основане 2014. године) налази се у граду Нингбо, провинција Зхејианг - уживајући на одличној локацији и повољном превозу. Наше пословање покрива производњу и продају медицинских уређаја, плус улагања у старачке домове, стоматолошке клинике, специјалистичке болнице и услуге медицинске неге. Наши производи се продају широм света, а ми смо стекли глобално признање потрошача са висококвалитетном робом и свеобухватном постпродајном услугом.
Разноврсни портфолио производа
Наш асортиман укључује медицински потрошни материјал за једнократну употребу, медицинску опрему и неткане производе (нпр. стоматолошке потрепштине, артикле за негу дисајних органа). Ова разноврсна линија задовољава потребе здравствених установа, клиника и других клијената.
Поуздано снабдевање и сарадња
Имамо богато индустријско искуство и партнере са преко 600 фабрика. Ови партнери су опремљени напредном производном опремом и квалификованим особљем, што нам омогућава да производимо прилагођене производе/компоненте према специфичним захтевима.
Строго осигурање квалитета
Приоритет дајемо иновацијама и квалитету, подржаним системом управљања квалитетом ИСО 13485:2016. Строга контрола се одвија кроз набавку сировина, масовну производњу, управљање процесима и пуштање готовог производа. Наше професионалне услуге (контрола производње, праћење поруџбина, испорука) такође нас издвајају.
Цертификат
ФАК
П: Које је ваше стандардно време производње?
О: Наше стандардно време производње за масовне поруџбине је 3-4 недеље након потврде поруџбине и пријема депозита. За велике наруџбине (преко 100.000 јединица) или прилагођене производе, време испоруке се може продужити на 4-7 недеља. Ми ћемо обезбедити детаљан распоред производње након постављања поруџбине и обавештавати вас о напретку производње у реалном времену.
П: Да ли имате искуства са испоруком у нашу земљу/регион?
О: Да, имамо велико искуство у испоруци у земље и регионе широм света, укључујући Северну Америку, Европу, Азију, Јужну Америку и Африку. Упознати смо са локалним прописима о увозу, захтевима за царињење и логистичким каналима у различитим регионима и можемо да сарађујемо са реномираним логистичким партнерима (нпр. ДХЛ, ФедЕк, УПС или шпедитери на мору) како бисмо обезбедили несметану испоруку. Такође обезбеђујемо сву потребну документацију за отпрему (нпр. комерцијалну фактуру, листу паковања, потврду о пореклу и документе о царињењу) како бисмо олакшали царињење.
П: Како обезбеђујете исправно паковање, обележавање и безбедност транспорта?
О: Предузимамо више мера како бисмо осигурали безбедност паковања, обележавања и транспорта:
Паковање: Користите паковање отпорно на ударце, влагу и стерилно паковање (ако је применљиво) које испуњава међународне стандарде испоруке. За ломљиве производе додајемо додатне заштитне материјале (нпр. фолија са мехурићима, пена) да бисмо спречили оштећења током транспорта;
Означавање: Све ознаке су у складу са UDI/GS1 и локалним регулаторним захтевима, укључујући назив производа, број серије, датум истека, упутства за употребу и информације о упозорењу. Вишејезичне етикете су доступне на захтев;
Безбедност транспорта: Сарађујте са логистичким партнерима са искуством у транспорту медицинских производа, обезбеђујући усклађеност са захтевима за контролу температуре (ако је примењиво) и обезбеђујући транспортно осигурање за покривање свих потенцијалних губитака током транспорта.
Popularne oznake: електрода за једнократну употребу, произвођачи електрода за једнократну употребу у Кини, добављачи, фабрика
