Усисни катетер без латекса за једнократну употребу је медицински уређај за једнократну употребу дизајниран за аспирацију секрета (као што су спутум, слуз и заостале течности) из респираторног тракта пацијената са поремећеним рефлексом кашља или механичком вентилацијом. Направљен од медицинских материјала без латекса (обично ПВЦ или термопластични еластомер), има глатки, атрауматски дистални врх са више бочних отвора и степенасту ознаку дужине. Стерилизован и спреман за тренутну употребу, широко се примењује у болницама, клиникама, интензивним одељењима и установама за кућну негу, обезбеђујући безбедно и ефикасно чишћење дисајних путева за пацијенте свих узраста.
Глатка површина катетера без ивица и заобљени атрауматски дистални врх минимизирају трење и избегавају оштећење деликатне слузокоже трахеје и бронхија током уметања и аспирације. Више бочних отвора на дисталном крају обезбеђују уједначену силу усисавања, спречавајући блокаду густим секретом и побољшавајући ефикасност аспирације. Јасне поделе дужине (цм) дуж тела катетера омогућавају клиничарима да прецизно контролишу дубину уметања, избегавајући претерано напредовање и смањујући ризик од трауме дисајних путева. Доступан је у пуном опсегу француских величина како би одговарао различитим групама пацијената (одојчади, педијатрији, одрасли), а проксимални крај је компатибилан са стандардним усисним цевима и медицинским усисним системима за брзо повезивање. Свака јединица је индивидуално стерилисана ЕО гасом, у складу са стандардима ИСО 13485, ЦЕ и НМПА за медицинске уређаје, обезбеђујући клиничку безбедност за пацијенте са алергијом на латекс и опште групе корисника.
Спецификација производа
|
Ставка |
Опис |
|
Апликација |
Аспирација секрета респираторног тракта (спутум, слуз, заостале течности); погодан за пацијенте са механичком вентилацијом, оштећеним рефлексом кашља или опструкцијом дисајних путева |
|
Тип |
Стерилни усисни катетер за једнократну употребу, без латекса |
|
Материјал |
ПВЦ/термопластични еластомер без латекса медицинског квалитета |
|
Компатибилност величине |
Француски (Фр) Величине: 4Фр, 5Фр, 6Фр (дојенчад); 7Фр,8Фр, 9Фр (педијатријски); 10 пет, 12 пет, 14 пет, 16 пет, 18 пет (одрасли) |
|
Дизајн дисталног врха |
Заобљени, атрауматски, са 2–4 бочне рупе |
|
Ленгтх Маркинг |
Јасна подела у цм (10цм–50цм) за прецизну контролу дубине уметања |
|
Проксимална веза |
Стандардна луер брава/конектор |
|
Стерилност |
ЕО-стерилизован |
|
Рок трајања |
3 године |

Својства производа
- Без латекса и хипоалергено: Направљено од медицинског материјала без латекса, елиминишући ризик од алергијских реакција код пацијената осетљивих на латекс и обезбеђујући биокомпатибилност за све кориснике.
- Атрауматски дизајн: глатка површина и заобљени дистални врх спречавају иритацију слузокоже, трауму или крварење током уметања и аспирације, штитећи деликатну слузницу дисајних путева.
- Ефикасан учинак усисавања: Више бочних отвора на дисталном крају равномерно распоређују усисну силу, избегавајући блокаду густим секретом и побољшавајући ефикасност чишћења дисајних путева.
- Прецизна контрола дубине: Јасна градација дужине омогућава прецизно позиционирање, смањујући ризик од прекомерног уметања и оштећења трахеје или бронхија.
- Широк распон величина: Пуни спектар француских величина покрива дојенчад, педијатријске и одрасле пацијенте, задовољавајући различите клиничке потребе (нпр. неонаталну негу, вентилацију интензивне неге одраслих).
- Спремно за употребу и практично: Појединачно стерилно паковање елиминише стерилизацију пре процедуре, омогућавајући брзо коришћење у хитним случајевима или рутинској нези; компатибилан са стандардном опремом за усисавање.
Апликација
- Интензивна и болничка одељења: Неопходна за пацијенте на механичкој вентилацији (инвазивној/неинвазивној) за чишћење респираторног секрета и одржавање проходности дисајних путева.
- Хитна помоћ: Критична за аспирацију секрета или страних тела у случајевима трауме, застоја дисања или опструкције дисајних путева.
- Педијатријска и неонатална нега: катетери без латекса прилагођени величини за нежно усисавање код одојчади и новорођенчади са деликатним структурама дисајних путева.
- Кућна њега: Погодно за пацијенте са хроничним респираторним обољењима (нпр. ХОБП, цистична фиброза) или неуромишићним поремећајима који захтевају редовно управљање секрецијом дисајних путева.
- Операционе собе: Користе се током и после операције за аспирацију заосталих анестетичких гасова, крви или секрета, обезбеђујући чист дисајни пут током анестезије.

Пхисицал Пропертиес
|
Ставка |
Спецификација |
|
Радна температура |
10 степени ~40 степени |
|
Тврдоћа материјала |
Схоре А 30–40 |
|
Затезна чврстоћа |
Већи или једнаки 10 МПа |
|
Бурст Прессуре |
Већа или једнака 0,5 МПа |
|
Градуатион Аццураци |
±0,5 цм |
|
Радиопацити |
Опциона радиопровидна трака |
КА&КЦ

Сертификати: У складу са стандардима за медицинске уређаје ИСО 13485, ЦЕ и НМПА. Свака производна серија се подвргава стриктном тестирању квалитета, укључујући: процену биокомпатибилности (цитотоксичност, сензибилизација, иритација), верификацију без латекса (без детектабилних протеина латекса), провере тачности димензија (француска величина, дужина, пречник рупе), проверу глаткоће површине, испитивање перформанси усисавања и валидацију стерилности/садржаја (ЕО ресид илиг 10). Јединствени број серије се додељује за потпуну следљивост производње и дистрибуције, а детаљно упутство за употребу (ИФУ) је укључено уз свако паковање, наводећи технике уметања, избор величине и мере предострожности.
Паковање, складиштење, руковање и транспорт
- Паковање: Појединачна стерилна папирно-пластична композитна амбалажа са отвореним затварачем; свако паковање је означено именом производа, француском величином, дужином, бројем серије, датумом стерилизације и датумом истека. Транспорт на велико у чврстим валовитим картонима са преградама против пригњечења како би се спречило савијање или деформација катетера.
- Складиштење: Чувати у чистом, сувом, добро проветреном окружењу (температура 10 степени ~40 степени, релативна влажност мања или једнака 80%). Избегавајте директну сунчеву светлост, високу топлоту (изнад 50 степени), високу влажност или контакт са корозивним супстанцама. Немојте слагати тешке предмете на амбалажу и држати их затворене до непосредно пре употребе.
- Руковање: Само за употребу код једног пацијента - немојте поново користити, поново обрадити или делити да бисте спречили унакрсну инфекцију. Пре употребе проверите да ли је на паковању поцепано, оштећено или истекло; одбацити ако је стерилитет угрожен. Изаберите одговарајућу француску величину на основу старости пацијента, величине дисајних путева и вискозитета секрета. Избегавајте прекомерну силу током уметања; немојте савијати или савијати катетер да бисте одржали несметано усисавање. Одложите коришћене катетере у складу са прописима о управљању медицинским отпадом.
- Транспорт: Транспортовати у складу са прописима о транспорту медицинских средстава. Заштитите од насилног судара, компресије, влаге и директне сунчеве светлости. Избегавајте транспорт са токсичним, штетним или корозивним супстанцама. Уверите се да је температура транспортног окружења између -10 степени ~50 степени да бисте одржали интегритет и стерилност производа.
Разлози због којих сте изабрали нас
Зхејианг Медиунион Хеалтхцаре Гроуп Цо. Лтд. (филијала Евергранд Хеалтхцаре Гроуп, основане 2014. године) налази се у граду Нингбо, провинција Зхејианг - уживајући на одличној локацији и повољном превозу. Наше пословање покрива производњу и продају медицинских уређаја, плус улагања у старачке домове, стоматолошке клинике, специјалистичке болнице и услуге медицинске неге. Наши производи се продају широм света, а ми смо стекли глобално признање потрошача са висококвалитетном робом и свеобухватном постпродајном услугом.

Разноврсни портфолио производа
Наш асортиман укључује медицински потрошни материјал за једнократну употребу, медицинску опрему и неткане производе (нпр. стоматолошке потрепштине, артикле за негу дисајних органа). Ова разноврсна линија задовољава потребе здравствених установа, клиника и других клијената.

Поуздано снабдевање и сарадња
Имамо богато индустријско искуство и партнере са преко 600 фабрика. Ови партнери су опремљени напредном производном опремом и квалификованим особљем, што нам омогућава да производимо прилагођене производе/компоненте према специфичним захтевима.

Строго осигурање квалитета
Приоритет дајемо иновацијама и квалитету, подржаним системом управљања квалитетом ИСО 13485:2016. Строга контрола се одвија кроз набавку сировина, масовну производњу, управљање процесима и пуштање готовог производа. Наше професионалне услуге (контрола производње, праћење поруџбина, испорука) такође нас издвајају.
Цертификат

ФАК
П: Које је ваше стандардно време производње?
О: Наше стандардно време производње за масовне поруџбине је 3-4 недеље након потврде поруџбине и пријема депозита. За велике наруџбине (преко 100.000 јединица) или прилагођене производе, време испоруке се може продужити на 4-7 недеља. Ми ћемо обезбедити детаљан распоред производње након постављања поруџбине и обавештавати вас о напретку производње у реалном времену.
П: Да ли имате искуства са испоруком у нашу земљу/регион?
О: Да, имамо велико искуство у испоруци у земље и регионе широм света, укључујући Северну Америку, Европу, Азију, Јужну Америку и Африку. Упознати смо са локалним прописима о увозу, захтевима за царињење и логистичким каналима у различитим регионима и можемо да сарађујемо са реномираним логистичким партнерима (нпр. ДХЛ, ФедЕк, УПС или шпедитери на мору) како бисмо обезбедили несметану испоруку. Такође обезбеђујемо сву потребну документацију за отпрему (нпр. комерцијалну фактуру, листу паковања, потврду о пореклу и документе о царињењу) како бисмо олакшали царињење.
П: Како обезбеђујете правилно паковање, обележавање и безбедност транспорта?
О: Предузимамо више мера како бисмо осигурали безбедност паковања, обележавања и транспорта:
Паковање: Користите паковање отпорно на ударце, влагу и стерилно паковање (ако је применљиво) које испуњава међународне стандарде испоруке. За ломљиве производе додајемо додатне заштитне материјале (нпр. фолија са мехурићима, пена) да бисмо спречили оштећења током транспорта;
Означавање: Све ознаке су у складу са UDI/GS1 и локалним регулаторним захтевима, укључујући назив производа, број серије, датум истека, упутства за употребу и информације о упозорењу. Вишејезичне етикете су доступне на захтев;
Безбедност транспорта: Сарађујте са логистичким партнерима са искуством у транспорту медицинских производа, обезбеђујући усклађеност са захтевима за контролу температуре (ако је примењиво) и обезбеђујући транспортно осигурање за покривање свих потенцијалних губитака током транспорта.
Popularne oznake: усисни катетер за једнократну употребу без латекса, произвођачи, добављачи, фабрика у Кини за једнократну употребу без латекса













